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助力复工复产促发展——检验人再出发:(37)7个问题为您详解防护类口罩德国市场快速检测流程

2020-04-15 来源:

320日,德国安全认证技术中心(ZLS)批准防护类口罩德国市场快速检测流程后,DEKRA德凯作为指定快速流程测试机构之一,同时也是PPE类产品欧盟公告机构(NB 0158)接到了许多关于此流程的问询,DEKRA德凯总结了7个最常见问题,为您解答。

01什么是防护类口罩德国市场快速检测流程?

防护类口罩德国市场快速检测流程是德国安全认证技术中心ZLS委托DEKRA德凯和IFA共同起草,并于320日正式批准,针对新型冠病毒疫情下的一个PPE口罩德国市场的检测流程。通过检测的口罩产品,DEKRA德凯将签发测试报告和符合性声明。

官方最新文件下载地址:

德文版:http://www.zls-muenchen.de/dokumente/Pruefgrundsatz_Rev1_20200326.pdf

英文版:http://www.zls-muenchen.de/dokumente/Pruefgrundsatz_Rev1_20200326_EN.pdf

02此快速检测流程是CE认证的简化版本吗?

不是的。防护类口罩德国市场快速检测流程是针对新型冠状病毒疫情下的一个新流程,不是CE认证,也不是简化的CE认证流程。所以,通过防护类口罩德国市场快速检测流程的口罩产品的包装上不能打上CE标记。

03其他欧盟国家是否接受快速流程检测结果?

此次ZLS颁布的防护类口罩快速检测流程是德国对欧盟建议文件的快速响应,只针对德国市场。进入其他欧盟国家,PPE个人防护口罩仍需获得CE认证,或者符合该国的快速检测流程(若有的话)。

04什么类型的口罩产品适用于此快速检测流程?

根据官方文件中的测试要求,需满足油性颗粒过滤效率>=94%个人防护类口罩。

05防护口罩德国市场快速检测的流程是怎样的?

客户确认报价并送样至DEKRA德凯上海

DEKRA德凯上海立项并送样至DEKRA德凯德国,由我们的德国实验室进行口罩样品检测

通过测试后,DEKRA德凯德国发送检测报告至DEKRA德凯上海

DEKRA德凯上海发送检测报告及发票至客户

06此快速检测流程时长需要多久?

DEKRA德凯德国实验室收到样品后,仅需1-2周即可完成测试。

07快速检测的结果能否作为将来申请CE认证的基础?

不能,因为这是两套不同的流程。

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同时,就客户如何自查公告机构是否具备签发防护口罩CE证书的资质的问题,DEKRA德凯以自身举例,为您详解如何查询拥有正确资质的公告机构。

客户如何自查公告机构是否具备签发防护口罩CE证书的资质?

1. 进入欧盟官网,点击您想查询的NB机构号码所在字段,进入后,选择您想查询的机构NB号码(以DEKRA德凯为例,我们的NB号码是0158)。

官网链接:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

2. 进入详情后,查看有无PPE法规的资质。如果有PPE法规资质,点击HTMLPDF查看完整的PPE范围。

3. 查看有无“Equipment providing respiratory system protection”,以及对应的Procedures

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